談談口罩防疫物資空運出口報關注意事宜
發布時間:2020-05-18根據商務部、海關總署、國家藥品監督管理局2020年第5號《關于有序開展醫療物資出口的公告》,在疫情防控特殊時期,為有效支持全球抗擊疫情,保證產品質量安全、規范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時,需提供書面或電子聲明,承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書,符合進口國(地區)的質量標準要求。海關憑藥品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書驗放。即,出口屬于醫療器械管理的防疫物資,從4月1日起,企業需提供資質證明文件。出口其他防疫物資,海關無特殊資質要求。
中國出口防護服、口罩、病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計空運時民用與醫用產品的海關詳細要求資料與許可。
出口空運防疫物品必須嚴格按照中國海關的要求來申報,才能順利放行,以免海關查扣。
民用防疫物資空運出口需要符合的條件
1、生產廠家的營業執照(營業執照(且經營范圍有相關經營內容)【委托進出口公司抬頭不提供】)
2、廠家的口罩檢測合格報告(CMA/CNAS)
3、產品圖片包裝圖片
4、合格證(廠檢單)如無合格證就歸類為三無產品. 產品合格證要求必須顯示清楚(生產廠商、產品名稱、生產日期、有效期、型號、批次/號、執行標準等產品詳細信息,另加蓋質檢合格章)。另外每個小包裝或小盒內必須要單獨粘貼或內放有合格證,貼外箱無效。
5、合同、形式發票、裝箱單
6. 包裝上要有生產商信息(與檢測報告,合格證相符)
7.貨物包裝及產品圖片(貨物包裝上一定不能顯示“醫用或midcal或surgical”字樣),包裝上要有生產工廠/執行標準/有效期/生產批號/生產日期/防護等級
8.申報要素要提供:商品名稱,規格,型號,成份,牌子等
9.、產品說明書
10.海關收發貨人注冊備案(對外貿易經營備案)【委托進出口公司抬頭不提供】
請注意:不接受無任何 LOGO的中性包裝出口。
醫用防疫物資空運出口需要符合的條件
二、醫用物資:如【新型冠狀病毒測試劑3類,醫用口罩2類,醫用防護服2類,呼吸機3類,紅外體溫計2類等】,目前我司只接2類報關業務,見附件2。需提供資料:
一: 需要提供的基本資料
1、生產廠家的營業執照(經營范圍要有相關經營內容)
2、醫療器械經生產許可證
3、廠家的檢測合格報告(CMA/CNAS)
4、包裝上要有生產商信息(與檢測報告,合格證相符)
5、產品說明書(跟隨產品提供)、標簽(隨產品提供)
6、產品質量安全書或合格證(廠檢單(商品名稱,執行標準,防護等級,生產日期,有效期等))
7、出口醫療物資聲明(有模板,附件1)
8、醫療器械產品注冊證(生產企業)
9.醫療器械生產許可證(生產企業)
10.醫療器械經營許可證(生產企業)
11、貨物包裝及產品圖片(貨物包裝上顯示“醫用或midcal或surgical字樣”),包裝上要有注冊證編號/生產工廠/執行標準/有效期/生產批號/生產日期/防護等級
12.申報要素要提供:商品名稱,規格,型號,成份,牌子等
13.產品說明書
14.營業執照(且經營范圍有相關經營內容)【委托進出口公司抬頭不提供】
15.海關收發貨人注冊備案(對外貿易經營備案)【委托進出口公司抬頭不提供】
二:《出口醫療物資聲明》,聲明空運出口的防疫產品符合進口國(地區)的質量標準要求。
三:《醫療器械產品注冊證書》只有在中華人民共和國商務部網上公布的“我國相關醫療器械產品注冊信息企業才能符合這個要求,才能出口。
四、出口報關資料與《醫療器械經營許可證》《醫療器械產品出口銷售證明》,收貨人所在國關于醫療器械產品允許進口的憑證
更新時間:2020-04-08
有關于KN95 口罩醫用還是民用的判定
判斷KN95口罩出口屬于醫用的還是民用的根據以下要求:
1. 印有“FDA”字樣的默認為醫用口
罩;2.如無“FDA”字樣但有CE, 則按照以下標準歸類:
EN-149 民用;
EN143 民用;
EN-14683 醫用;
國內執行標準: YY/T0969-2013 一次性醫用;
YY 0469-2011 醫用;
GB19083-2010 醫用;
GB 2626 -2006 民用;
GB/T32610 民用
目前海關檢查部門認定為醫用的主要有以下幾種
1.外包裝有中英文醫用字樣;
2.執行的國內產品標準為醫用標準;
3.產品帶有FDA或CE en14683標志。
我司海運還可到以下港口:
UMM QASAR烏姆蓋斯爾伊拉克
BANDAR ABBAS阿巴斯港伊朗
SHAHID RAJAEE SEZ阿巴斯港伊朗
BUSHIRE布什爾伊朗
KHORRAMSHAHR霍拉姆沙赫爾伊朗
KUWAIT科威特科威特
SHUAIBA舒艾拜科威特
SHUWAIKH舒韋赫科威特
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